大家或许都注意到,每天电视广告不断出现药厂RSV(呼吸道融合病毒)疫苗的广告,大肆呼吁国人接种疫苗。在接受这些正面的信息的同时,国人也应该要了解有关此疫苗风险最新的发展。
美国食品药物管理局7日表示,葛兰素史克(GSK.L),和辉瑞(PFE.N)的呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗,可能会增加罕见神经系统疾病的风险。该药物应该将此标记为处方警语。
监管机构进行了上市后试验, 结果显示,接种疫苗后42天患格林─巴利症(Guillain-Barré syndrome,GBS)的风险增加。
然而,FDA表示,现有证据不足以建立“因果关系”。
GBS是一种罕见的疾病,身体的免疫系统会损害神经细胞,导致肌肉无力,有时甚至瘫痪。RSV通常会引起类似感冒的症状,是幼儿和老年人肺炎的主要原因。
其实GBS的发生在Arexvy的临床试验中已经出现:一名参与者在接种疫苗后患上了GBS,而在Abrysvo的试验中,一名参与者患上了这种疾病,另一名参与者则患上了这种疾病的变种。
去年,美国疾病管制与预防中心的顾问推迟了认可Arexvy在50-59岁年龄层的使用。他们也指出了GBS的风险。