近日,国家药监局发布2024年第120号公告,《肿瘤组织基因突变检测试剂盒(高通量测序法)》(YY/T 1946—2024)行业标准,通过国家药监局审查,正式批准发布,并将于2025年10月15日正式实施。该标准由多家单位共同参与,吉因加作为牵头方。
该标准是肿瘤NGS检测领域内,系统指导试剂盒研发生产的性能评价标准,确保肿瘤基因检测产品的科学性和标准化能够满足临床和研究的需求,提供高质量的检测服务。
作为NGS精准医疗领军企业,吉因加将继续深耕,也期待能和领域专家及同行,一起推动NGS临床应用的标准化与规范化,从技术方法、质量保证、应用场景等多个维度出发,为临床患者精准诊疗提供更有力的保障。
