“医生,生长激素有哪几种?有啥不同?“
“医生,孩子使用生长激素,粉剂适合还是水剂适合?”
“医生,生长激素水剂哪个牌子好啊?”
……
现实生活中有不少父母为了孩子的身高发愁,即便绕过种种误区,好不容易找到了正确的就诊途径,但一说到需要使用生长激素就满腹疑虑,面对药品的选择时更是无限纠结。如何挑选生长激素?哪种剂型更适合你的孩子?哪种生长激素效果更好?今天,测评小组将兵分几路,针对家长们的困惑,邀请多位三甲医院儿童生长发育领域知名专家,从家长们最关心的问题角度出发,对市面上生长激素的品牌产品信息进行详细解读,希望能给迷茫的父母们一点帮助。
相知必要先相识,万事万物皆如此,生长激素也不例外。所以,我们要先细数下目前国内上市的生长激素主要品牌,做到心中有数。
国内主要生长激素产品综合信息一览表
上图只是大体展示了国内主要生长激素产品的概况,具体回到该如何挑选一支适合孩子的生长激素呢?别着急,咱们一步一步往下看。
测评项目1:生长激素剂型与品牌
面对众多的生长激素品牌及产品,许多第一次接触的家长朋友们都是傻傻分不清楚。如何学会化繁为简,在众多信息中清晰了解其中的差别呢?听听专家怎么说。
医学博士,北京协和医学院教授/博导 北京协和医院 内分泌科主任医师 伍学炎
Q:生长激素有哪几种?有什么区别?
A:根据生长激素制剂的形态可分为冻干粉针剂和液态水针剂。天然的生长激素本来就是以液态形势式存在于体液中的。最初,为了解决生长激素长期储存的难题,且同时又受到早期制剂技术的限制,只能将其进行低温脱水制成冻干粉针剂,就像冰箱发明前,人们普遍只有将鲜肉腌制后风干制成腊肉,才能达到长期保存不变质的目的一样;另一制剂,则是以更为
生理和自然的液态形式存在的水针剂型。与冻干粉针剂相比,水针剂分子结构更接近天然,纯度和活性更高,抗体更少,使用更方便。显而易见,后者是制剂技术进步的结果和产物。
另外,按作用时间长短,生长激素又可分为短效和长效制剂。短效包含冻干粉针剂和短效水针剂;长效制剂就是长效生长激素水针剂,这是人类制药史上蛋白质类生物制剂技术的革命性进步!目前,大量的临床应用经验已证明长效生长激素水针制剂和短效水针制剂一样安全、有效。短效和长效制剂除了分子结构和组合的差异之外,它们临床上的最大区别就在于是否需要每天注射。短效制剂每天都要打针,一年365针。长效则可延长到每周一次,一年仅需52针。因此,使用长效制剂的患者,尤其对那些恐惧频繁注射的患者,和住校、在周末才有机会回家的学生们,以及经常出差的成年人来说,其治疗的依从性和便利性大大提高,同时也极大程度地保护了他们的个人隐私。
为了让家长朋友们更清晰直观地理解,我们把市面上生长激素品牌按照剂型划分汇总为下面的图表形式。
生长激素产品剂型品牌相关资料对比图
敲黑板:生长激素可以分为粉剂、短效水剂和长效水剂;水剂较粉剂更接近天然的生长激素,纯度和活性更高,抗体更少,使用更方便;长效生长激素比短效注射频率低,每周注射替代每天注射,计算下来每年减少313针注射,孩子更容易接受;长效生长激素的上市代表蛋白质类生物制剂技术革命性的进步。
测评项目2:生长激素的安全性
孩子用药无小事,药品是否安全,有没有副作用是每一位家长最关心的事情。生长激素安全吗?有哪些注意事项需要家长格外留心呢?临床专家有话说。
教授 硕士生导师 四川大学华西第二医院儿保科 四川大学华西第二医院矮身材研究中心主任 吴康敏
Q:以您的临床经验,生长激素使用安全吗?哪种更放心?
A:生长激素临床应用已经30多年,作为药品的国家级管理监督机构,美国食品药品监督管理局(FDA)和中国食品药品监督管理局(CFDA)均已批准生长激素用于治疗儿童矮身材,所以在专业医生指导下使用是非常安全的。可以说,已上市的生长激素产品都是值得信赖的,如果存在安全风险,相关部门是绝不会批准其上市的。但同时,家长们也要知晓,生长激素属于处方用药,必须经过临床医生诊断才可以使用。
虽然药品安全,但由于生长激素需要长期注射,许多家长又没有医学护理的经验,所以操作
过程中会存在很多安全风险。首先,家长日常注射操作一定要遵循医护人员的指导,选择适合儿童的注射器。此外,由于儿童身高体重变化较快,用药剂量需要经常调整,一支药品往往需要多次使用,为降低感染风险,还是建议选择含有添加抑菌成分的生长激素。其次,生长激素作为蛋白类药物,对温度的要求较高,高温不仅会影响药品的品质,而且疗效和安全性也会受到影响。目前临床使用的生长激素药品大部分都需要2-8℃储存,有的厂家甚至已经做到全程控温冷链运输,当然,也有个别厂家推出常温储存概念。但这里我想提醒家长,因为许多人可能根本不清楚常温的界定范围,常温就是20～25℃。例如我国南方有些地区一年中有200多天的温度都是超过常温的,所以绝不能忽视温度的控制,以免影响药物品质,耽误孩子治疗。
由此看来,应用生长激素药品治疗儿童矮身材还是十分安全的,只是家长们在日常操作中需要注意以下几方面。
影响生长激素安全性的相关因素对比图
敲黑板:生长激素临床应用已经多年,家长可以放心给孩子使用;作为处方药,生长激素使用需遵医嘱;生长激素日常储存温度要求严格,温度关乎药品安全和疗效,目前市面上药品多为2-8℃冷藏保存,全程冷链更推荐;注射过程要规范,可以选择适合儿童的注射装置,方便操作;生长激素用药剂量需要经常调整,单支药品往往需要多次使用,为降低感染风险,建议选择有抑菌成分的药品。
测评项目3:生长激素的疗效
除了安全性,疗效也是家长关心的重中之重,既然决定给孩子使用生长激素,自然期待满意的疗效。疗效好不好,医生往往会得到患者第一时间的反馈,所以,临床专家依旧是拥有发言权的权威人士。
医学博士,硕士研究生导师 浙江大学医学院附属儿童医院 儿科副主任 新生儿科主任 王春林
Q:哪个生长激素品牌的疗效会更好?进口的是不是比国产的强?
A:我们探讨生长激素疗效好不好,主要还是看孩子开始治疗的时间以及能否坚持注射用药两方面。孩子5岁开始治疗和10岁再来治疗,对最终身高的影响会有明显差距;孩子每天坚持注射和抱着三天打鱼两天晒网的心态来操作,结果也一定是不同的。
对于生长激素的选择,我建议尽量选择适合儿童的,让儿童能更愿意配合治疗的药品。孩子关注的视角和成人往往不同,家长关心药品的安全和疗效,而孩子想的则是为什么要打针?打针疼不疼?能不能少打几次?假如孩子不愿意配合,再好的药也是白费。相较粉剂,水剂的注射操作步骤更简化,起效快,能在用药早期帮孩子树立信心,孩子更加配合;相比短效,长效不用每天注射,痛苦少了孩子自然愿意治疗。再者,人体自身分泌的生长激素是有其天然独特的分子空间结构的,就好像人们都知道吃海鲜要去海边,因为可以品尝原汁原味的鲜美,如果把海鲜冷藏带回来,口感难免会大打折扣,所以越接近天然的生长激素疗效自然越有保证。最后,家长日常对生长激素的储存也会对疗效产生干扰,建议严格按照说明书温度保存使用,争取让药效发挥最大作用。
至于进口的产品好还是国产的产品强,这个问题我们也要理性辩证地看待。时代在发展,社会在进步,生长激素产品的好坏无需再盲从老观念了,以前进口产品有优势是因为技术手段的限制,国内生长激素领域长期被进口产品垄断,价格高昂,多数患者无力承担,我们做医生的也只能“望药兴叹”。但近二十几年来,国产生长激素技术水平迅猛发展,我国研发出全球首支PEG化长效生长激素,研发实力已经赶超国际。另外。值得注意的是,各国对药品上市的要求不尽相同,中国的标准普遍高于欧美国家,所以我们有理由相信,国产生长激素比进口产品上市起点要更高。再有,相对于进口生长激素,国产产品会累计更多中国儿童的用药经验,在长期使用的有效性和安全性方面对国人更具针对性。
的确,给孩子选药品切记盲从,要做到充分了解,理性判断,才能挑选出适合自己孩子的生长激素,从而达到满意疗效。
影响生长激素疗效的相关因素对比图
敲黑板:评判生长激素的疗效更多取决于孩子开始治疗的时间以及对产品依从性;建议尽量选择适合孩子的,让孩子能更愿意配合治疗的药品,比如简化注射频率,搭配专属注射装置等等;药品接近天然,疗效也会更有保证;温度的把控有利于生长激素最大程度地发挥效用;对进口产品的选择切忌盲目。
测评项目4:生长激素的注射装置
儿科医生一般都会推荐那种孩子容易接受以及家长操作方便的药品,一天只吃一次就不考虑一天吃三次,能选择水果口味就尽量避免传统药品的苦涩。回到生长激素这类需要日常注射治疗的产品,我们认为注射装置方面的选择也应该是需要测评的一项。
硕士研究生,中华医学会儿科学分会学组成员 河南省儿童医院 内分泌遗传代谢科副主任 陈永兴
Q:生长激素的注射装置主要有哪些?什么样的注射装置更适合孩子使用?
A:虽然我们和患者都很期待口服产品的面市,但现阶段生长激素治疗仍然需要皮下注射才能起效, 所以挑选一款适合孩子使用的注射装置就显得尤为重要。
市面上的注射装置主要包括一次性注射器、一次性预灌封注射器、机械注射笔和隐针电子注射笔。孩子年龄相对较小,承受能力也更弱,对针头的恐惧也更强烈,每天注射对孩子及家长的挑战无疑是巨大的。对于生长激素治疗我们一直强调依从性,也就是持续用药不间断,所以让孩子愿意接受日常注射是一个很关键的问题,建议家长在挑选生长激素产品的时候也要用心挑选适合孩子的注射装置。比如,让孩子能否顺利接受打针是治疗至关重要的一步;再比如,针头短一点细一点,注射的疼痛感就会减弱;还有,如果注射次数减少了,孩子配合度自然会更高;另外,大多数时间生长激素还是家长或者孩子自行在家操作,所以操作过程的便利性和安全性也是家长需要考虑的问题,比如电子操作是不是可以更有效地避免人为操作的失误等等。总之,我们希望看到专门针对孩子使用的注射装置的研发创新,这样才能有效消除注射带来的恐惧,让孩子远离痛苦,利于长期治疗,获得满意身高。
的确如此,生长激素发展至今,注射装置也在不断进步中,现在已逐渐升级为电子产品了。经过查找资料,我们找到市面上比较常见的搭配生长激素药品的几款注射装置参数进行了简单比较,供家长自行挑选。
生长激素注射装置对比图
敲黑板:生长激素临床应用目前只能通过皮下注射的方式给药;从市面上的注射装置来看,隐针电子注射笔更适合儿童使用,隐藏的针头更短更细更安全,电子操作使用更便利,孩子也可以自己注射。
测评项目5:患者使用比例
曾经,我们对生长激素药品 “望洋兴叹”。如今,越来越多的中国儿童正在接受生长激素治疗。根据最新数据调查,让我们了解下目前各大品牌生长激素的用药患者比例。
患者实际选择生长激素占比图
敲黑板:从近几年患者用药比例可以看出,更多家长愿意选择国产生长激素;由于金赛药业是国内最早也是产品系列最全面的国产生长激素生产厂家,目前,其相关产品选择占比具有明显优势。
针对以上各项测评项目对比,关于生长激素的挑选我们不难提炼出以下几点重要信息:
1、 生长激素剂型的更新换代给使用人群带来了更好的用药感受和临床疗效,总体为水剂优于粉剂,长效优于短效,目前,长效性价比更佳;
2、 作为长期用药,依从性是考验生长激素疗效至关重要的一环,建议选择适合儿童的,让孩子能更愿意配合治疗的药品和注射装置;
3、 家庭注射环境复杂,出于安全性考虑,如果单支生长激素需多次使用,建议选择添加抑菌成分的生长激素药品;
4、 温度影响生长激素的安全性和疗效,建议选择2-8℃储存的药品,放入冰箱,更容易把控温度;
5、 中国制造的生产激素已经代表全球最高品质,进口产品的选择要理性分析;
6、 国产生长激素成了中国最多家庭的选择,作为国内最早上市生长激素药品的企业,金赛药业目前用药患者最多。
怎样选择适合自己孩子的生长激素,你get到了吗?如果你也正在为孩子的身高苦恼,还请家长朋友及时带孩子前往专业医疗机构进行咨询问诊。
愿孩子们不负期望,茁壮成长。
