8月20日,国家第三批药品集采结果公示,非那雄胺、布洛芬颗粒、二甲双胍等日常用药的价格都有较大降幅。其中,俗称“伟哥”的“枸橼酸西地那非”格外惹眼。根据9月1日实施的《基本医疗保险用药管理暂行办法》8类药品将不被纳入《药品目录》,包括主要起增强性功能的药品、避孕药品、保健药品等。
那作为大众熟知的治疗男性性功能勃起障碍的药物,枸橼酸西地那非却为何在列?
事实上,此前很多专家就曾公开呼吁将“枸橼酸西地那非”纳入医保,这其中的主要原因,是它具有明确的治疗肺动脉高压的作用。
虽然目前很多人知道西地那非是它在治疗男性性功能勃起障碍上的作用,但其实它一开始是因治疗心血管疾病而研发出来的,但在使用过程中,研究人员发现该药有改善男性勃起功能障碍(ED)的作用,遂作为治疗勃起功能障碍(ED)的药品研发上市。后来在使用过程中,又发现该药具有降低肺动脉高压的作用。
为什么肺动脉高压患者要吃“伟哥”?
肺动脉高压是一种肺血管疾病,随着患者肺部血管阻力的持续性升高,最终可导致心脏和呼吸衰竭。肺动脉高压被称为“心血管疾病中的癌症”。如得不到有效治疗,患者平均存活年限仅2.8年。因肺部血管阻力升高而缺氧,患者嘴唇常呈蓝紫色。①
肺动脉高压分为特发性(原发性)肺动脉高压和继发性肺动脉高压。其中,特发性肺动脉高压无法查清明确的病因,属于罕见病。
令人揪心的是,目前肺动脉高压尚无法治愈,患者需终身服用药物治疗,但目前具有适应证的药物基本上来自进口,价格昂贵,且很多地区没有纳入医保,这给患者的用药带来巨大的压力和经济负担。
目前临床应用于治疗肺动脉高压的靶向药物有四大类,29种药物。目前上市的所有靶向药物均不能改善肺动脉高压患者的长期生存率,且大部分药物没有在我国上市。临床上常用的药品有波生坦、安立生坦、枸橼酸西地那非(伟哥)等。
白云山于2014年推出的金戈(枸橼酸西地那非),因价格相对便宜,不少肺动脉高压患者购买治病。应该说,在治疗肺动脉高压的药品奇缺的背景下,“枸橼酸西地那非”不失为一种好药。据广药白云山相关负责人介绍,2019年金戈(伟哥)一年销售11.4亿元!
“伟哥”入医保,至少帮百万患者获益
广州医科大学附属第一医院呼吸内科主任医师王健在2019年羊城肺动脉高压国际论坛上指出,肺动脉高压的患病率占全球总人口的1%,在65岁以上人群的患病率增加到5%-10%。不能手术或病因不能去除的患者需要长期服药治疗。②
我国虽没有准确的流行病学数据,但按患病率占全球总人口的1%估计,我国肺动脉高压患者有近千万,其中有近500万患者需要用药治疗,而靠吃“伟哥”续命的肺动脉高压患者不在少数。
正因为如此,在2019年羊城肺动脉高压国际论坛上,钟南山院士表示“伟哥”类药品进入医保是势在必行的,一则确实有效,二来价格便宜。他曾对多家媒体表示,现在国内患者治疗肺动脉高压主要用三种药物,大部分药物还是进口,如果联合用药每年大约需要20万-30万元。②
钟南山基金会·白云山金戈肺动脉高压爱心援助项目
“目前比较成熟的替代方案就是磷酸二酯酶抑制剂、枸橼酸西地那非。”钟南山指出,枸橼酸西地那非主要适应症是用在男性勃起功能,现在证明在特发性肺动脉高压病人身上有效,而且和有些药结合起来对病人缓解症状、降低肺动脉压、气喘改善、咳血改善都有效,且费用节省45%左右。
2019年9月,一则名为《买伟哥的小女孩》的视频流传于网络,河南许昌的8岁女孩小雅自己一个人跑到药店,要求买“伟哥”。药剂师在询问之下,小女孩的妈妈只好忍住眼泪解释,女儿是肺动脉高压患者,吃伟哥能救命。
在广药白云山的帮助下,去年年底,钟南山带领广医一院的肺血管病专家为小雅做了全面检查和病情评估,确诊她患的是特发性肺动脉高压病。“小雅的肺动脉压都到110多(毫米汞柱)了(正常值应低于20毫米汞柱),确实很严重。”据钟南山院士介绍,小雅目前用白云山金戈25毫克剂量的枸橼酸西地那非和安立生坦联合治疗。
钟南山院士为小雅会诊
管理精细化,纳入医保的“伟哥”才能确保用于保障肺动脉高压患者,不会变成泛化的福利;加强相关疾病和药品知识普及,观念才能得以转变,非ED患者使用“伟哥”才不会有顾虑。
参考资料:
科学出版社 《肺动脉高压——新药与治疗策略》 樊朝美
肺动脉高压羊城国际高峰论坛(2019年)暨钟南山基金会·白云山金戈肺动脉高压爱心援助项目