当前位置: > 行业快讯 > 医学资讯 >

英诺医疗集团宣布美国食品药品管理局FDA成功完成现场检查并正式结束警告信调查

发布: 2022-10-24 21:23:14  | 来源:新闻报道  |编辑:Jake  |查看:
本文相关:英诺医疗集团
收藏

2022年10月24日   加利福尼亚州帕萨迪纳市。全球抗原检测领域的领导者英诺医疗集团(“英诺”)宣布,已经收到美国食品药品管理局的信函,正式结束基于2021年6月10日向其发出的警告信的调查工作。

在发出此结束调查信之前,美国食品药品管理局对其进行了现场检查,以审查包括警告信中提及关切事项的解决措施和其它内容。英诺在检查过程中向美国食品药品管理局提交的证据表明,其已经成功地解决了警告信涉及的事项。现场检查成功完成,没有新的发现,也没有发出483表格。

英诺医疗集团创始人、CEO黄春华博士表示:“英诺医疗集团致力于遵守所有业务所在地的法律和法规要求。现在美国食品药品管理局警告信调查已经结束,英诺将集中全力继续执行其使命,以效率最高、效果最好的方式为尽可能更多的人群提供创新的医疗产品。”

英诺医疗集团

英诺医疗集团是一家全球健康筛查和诊断领域的创新者,致力于通过公平、高价值的检测解决方案显著改善全球健康水平。 其迭代发展战略旨在通过创立、建设、部署和分发各种可定制的创新、易获得的测试产品,在不同的客户需求点满足其要求并赋予其能力。 www.innovamedgroup.com

免责声明:本站部分文章转载自网络,发布文章 为传递更多信息之用,另:文章 内容仅代表作者个人观点,与本站无关。其原创性以及文中陈述文字和内容未经本站证实, 对本文以及其中全部或者部分内容、文字的真实性、完整性、及时性本站不作任何保证或承诺,请读者仅作参考,并请自行核实相关内容。

回到首页