近日，在中国国际体外诊断峰会上，女性健康解决方案提供商美国豪洛捷Hologic公司宣布，今年欲将其PANTHER系统引进中国。
自2013年起，豪洛捷将持续发力中国市场，豪洛捷公司副总裁Jason表示，未来将有一个长达八年的中国计划，包括本土研发等；而短期十八个月计划中，将先后引进PANTHER系统、HPV筛查（包括不同分型）试剂及性病筛查试剂。据记者了解，PANTHER系统2012年经美国FDA批准上市，是一个全自动化分子检测平台，具有更高的可靠性和灵敏性。
Jason表示，从产业角度看，中国体外分子检测缺乏相关全自动化配套工业，一些复杂检测仍然依赖与国外高端公司的合作。整个市场平台化、系统化、整合化的程度还比较低。
其实，早在90年代末期的时候，由于政策等相关因素，中国曾经出现过分子检测的春天。Jason认为，中国作为全球新兴的医药市场，各方面技术都有了长足的发展，理当迎来分子诊断的“第二春”。
业内人士认为：“在国家相应的管理，政策配套，第三方检测室等一系列措施改进后，分析诊断将向平台化、系统化的方向发展，这将是该产业在中国最热门的进阶模式。”
新兴市场巨大潜力
业内人士透露，豪洛捷此番举动，一方面是看重的是中国市场的巨大潜力。数据显示，2010年，全球体外诊断市场的规模逾400亿美元，中国的体外诊断市场大概为150亿人民币。预计到2014年，全球的体外诊断市场规模可达到500亿美元，中国的体外诊断市场达到350亿元。
“目前，分子检测在中国的市场占比大约在10%以下，比例非常小。” Jason指出：“但是，中国的IVD每年以大概12%左右数字在增长，市场前景巨大。预计中国将有20亿到30亿美金的市场。”
虽然传统的检测方式，包括生化学，免疫学，血清学，复合增长率已经在下降，但是中国的人口却依然在增长，所以，分子检测市场依然处于平稳的增长之中。
Jason强调：“比如一个S曲线，分子检测已经度过了这个曲线平台期，在平稳的增长期。目前每年复合增长率在22%以上，未来有可能增长的速度会加快。”
业内专家还指出，中国体外诊断市场的另一看点是中国政府对该产业的政策扶持。体外诊断属于生物医药行业，也是新兴战略产业之一。
记者了解到，《国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006-2020）》已将生物技术作为科技发展的五个战略重点之一。2010年9月通过的《国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》也将生物产业列入战略性新兴产业。
此外，随着整个城镇化的推进，社会保障系统不断完善，这会推动整个社会的健康消费，人们的健康意识不断上升，这都会对整个体外诊断行业带来新的发展。
外资决胜社会成本价值链
全球的体外诊断市场中以美国、欧洲、日本占据大部分的市场份额，新兴市场占据的份额很小。一方面，欧美和日本市场趋于饱和，竞争压力较大，而国内市场和其他新兴市场的发展潜力较为可观，外资积极拓展中国市场是必然的趋势。另一方面，外资企业想在中国市场站稳脚跟，和国内企业相比，应该有一些自己独特的优势。所以，豪洛捷将具备的配套全自动设备“PANTHER系统”的销售对试剂的推广具有很大的推动作用。是否配套设备的生产能力，决定了企业是否具有全球市场的参与能力。而且是否具有配套设备的生产能力或者代理销售权决定了企业在国内市场的竞争力。
另外，基于分子检测产品的价格仍然偏高，其价格水平决定了消费者的接受程度。较低的价格能够保障企业在市场上的竞争力。
对于价格方面的因素，Jason指出：“我们非常重视中国医改和相关政策，也把降低医疗成本作为研发和市场推广的核心内容，而早期诊断就是一种对医疗成本的最核心控制。”
据统计，美国很多年前对疾病预防和治疗的费用比即控制在80%比20%，晚期治疗的费用越低，对整体的医疗成本肯定有降低作用，而中国恰恰相反。
对本土医疗机构来说，如果使用体外检测自动化平台，医疗成本势必要有所提高；但是，如果作为社会成本的价值链来说，前端在早期诊断，早期预防上投入好的技术和检测项目，整体产生的社会效益是将远远大于投入。
