最近的几十年里，全世界耐药性问题之所以会日趋严重，成为了世界性的公共健康威胁。一方面是因为人们滥用抗生素所致，而另一方面则是因为鲜有新的抗菌药物投入临床使用。
据介绍，目前我国抗细菌感染药品种繁多，庞大的抗生素产品树虽已形成，但产品却大都被半个世纪前发现的结构类别所主宰。反观新型抗生素却如凤毛麟角般，近十年来也只有十几种新型抗生素进入市场。
专家：新药创新与研发或将促进抗生素产业发展
“每一大类的抗菌药物，包括天然和人工合成的，在首次临床应用之后的1-10年间，细菌都会出现耐药性。而要想对付细菌耐药性的挑战，就需要对抗生素产品进行不断的研发和创新。”专家表示，面对抗生素耐药性问题，最为有效的解决办法就是保持现有抗菌药物的效力和开发新的抗菌药。
记者在调查中了解到，开发周期长、投入高、风险高和操作复杂等都是抗生素企业在研发新型抗菌药物所会遭遇到的瓶颈，这些瓶颈使得国内很多抗生素企业选择了依赖规模和低成本优势来维持生存，而对新药物研发却步履维艰。而这种长期低水平重复建设惯性，产能过剩，直接导致抗生素企业不断陷入低价竞争的怪圈。
我国作为世界上数一数二的抗生素生产与使用大国，药物创新对于企业而言是必须的。只有拥有产品独创性和安全性的优势，企业才会有话语权。专家指出，未来，只有规模大、品种全、实力强、有资金和技术实力进行创新的企业才能够继续生存和发展下去。作为华南最大的抗生素生产企业，白云山制药总厂历来重视科技创新。企业也为此制定了“科技白云山”的战略，大力开展研发创新工作。
白云山抗之霸：推动“中国制造”变为“中国创造”
据悉，注重科研创新的白云山制药总厂，早在10多年前就推出了一种抗革兰阳性菌的新型半合成头孢菌素——头孢硫脒，成为我国第一个、也是迄今唯一由中国人研制的拥有自主知识产权的半合成头孢菌素产品。2013年，头孢硫脒的销售收入就达到5亿元，国内市场占有率超过50%。在此基础上，白云山制药总厂持续研发出第二代产品，并入选国家“十一五”重大新药创制专项。此外，白云山制药总厂还拥有中国专利权的另一拳头产品——羧甲司坦，成为一类创新药物。
2013年以来，白云山总厂又积极开发了抗病毒软胶囊、头孢克洛干混悬剂、依拉普利非洛地平缓释片等多个新产品。今年还将实现“伟哥”产品国内首仿上市。目前，白云山总厂拥有包括4个一类新药在内的40多个在研项目，80多项发明专利。
除了注重产品研发，企业还注重品牌建设。2005年，企业把“抗之霸”注册为白云山口服抗菌消炎药系列产品的统一品牌，阿莫西林等31个品种的药品组成了一个规模庞大的“抗之霸”口服抗生素系列，同时还提出了“打造中国口服抗生素第一品牌”的目标。由于抗之霸口服抗菌消炎药在国内同类企业中优势最大，具有产品群最大、结构最优等特点，一直都受到市场青睐。如今抗之霸品牌价值已经超50亿。
近年来，白云山制药总厂还先后被评为广东省知识产权示范企业，并获得首届广州市保护知识产权市长奖中唯一的一等奖和首届广州市专利奖中的专利实施效益奖，成为广东省企业知识产权工作的一个样板。
未来，白云山制药总厂将继续立足“科技战略”，大力推动科技创新，为推动“中国制造”转变为“中国创造”做出贡献，从而实现企业“打造高科技含量、高文化附加值、高市场占有率，具有强大竞争力的一流医药名牌企业”的愿景。
