9月22日晚间,福瑞股份(行情,问诊)(300049.SZ)发布公告,孙公司上海回波医疗器械技术有限公司(简称“上海回波”),对创新中国2014总决赛冠军——无锡海斯凯尔医学技术有限公司(以下简称“海斯凯尔”)提出诉讼,控告该公司不正当竞争。
福瑞股份的诉讼已提交北京市第一中级人民法院,并获受理。福瑞股份内部人士对《第一财经日报》记者表示,法国BROSCAN自被福瑞收购后,本质已成为中国公司的品牌,不是洋品牌。
海斯凯尔成立于2010年7月,是一家以超声诊断仪为主要经营业务的公司,与福瑞股份具有直接竞争关系。
在9月4日创新中国总决赛现场,海斯凯尔技术总监曾表示,该公司研发的FibroTouch是全球首台影像引导的肝纤维化无创检测系统,采用第三代瞬时弹性成像技术,是全球最领先的瞬时弹性成像技术平台。海斯凯尔对外宣称FibroTouch技术全球最领先。
福瑞股份则称,该设备除一项从第三方变更过来的共享发明专利授权外,并无其他核心专利技术;同时也没有获得任何全球肝病权威机构的认证以及其宣称的国家药监局颁布的CFDA证书;另外其所说的年收入2000万元位列行业第一更不可信,因为2013年福瑞股份FibroScan的销售收入已达1.8亿元。
在起诉中,上海回波要求海斯凯尔赔偿其经济损失1060万元,并申请一项永久性强制命令,以禁止海斯凯尔及相关公司继续生产、销售涉嫌侵权的FibroTouch产品;立即停止在网站及各类宣传材料上使用“采用第三代瞬时弹性成像技术,克服了国外现有技术的局限性”、“其技术得到了美国、欧洲、亚太等肝病研究学会的支持”、“获得国家食品药品监督管理局颁布医疗器械注册证(CFDA)证书”等表述进行虚假宣传、恶意诋毁、冒用荣誉的行为。
福瑞股份认为,海斯凯尔2013年7月份上市的FibroTouch产品,同旗下法国Echosens子公司在2001年研发的FibroScan,在产品介绍、外观、实质性技术等方面存在太多“巧合”。
福瑞股份的专利产品FibroScan,是用于肝脏硬度无创量化检测设备,于2003年获得欧盟CE认证产品正式在欧盟上市销售,2007年进入中国。目前已在包括美国、日本、加拿大、欧盟和中国在内的全球70多个国家和地区有产品上市。
上海回波医疗器械技术有限公司是法国Echosens公司在中国的关联企业,主要从事医疗器械产品技术的研发、医疗器械进出口和销售等业务,在中国经销FibroScan系列肝纤维化检测仪器。其销售的FibroScan502 touch产品是2011年4月发布的新产品。
这已是今年以来福瑞股份的第二次维权,此前与一体医疗的纠纷以一体医疗股东一体集团向福瑞股份支付医疗专利许可费2600万,福瑞股份将许可一体医疗在中国大陆使用Fibroscan 7项专利技术而告终。
据知情人士分析,在处理完与一体医疗的专利纠纷后,福瑞股份又将海斯凯尔告上公堂,更多是为FibroScan的国产化铺路。自2013年7月FibroTouch正式上市后,海斯凯尔迅速加大了市场宣传的力度,其在相关产品研讨会、合作学术刊物、医生等层面进行了广泛的推广行动。但是这次遭遇福瑞股份的诉讼行动,或将对海斯凯尔及其代理商及合作医院心理层面造成严重影响,进一步增加产品销售的难度。