数字减影血管造影X射线机（DSA）是目前常见的血管造影设备，DSA至今为止一直被认为是心血管成像的“金标准”，目前尚无任何诊疗手段对了解心血管病变的准确率高于DSA。随着心内介入手术的复杂程度和手术量的增加，介入医生对临床从简单的治疗，发展到现在介入室完成所有的诊疗项目，因此对DSA设备的要求越来越高。
自20世纪80年代我国心内介入技术引进发展以来，国内的大型介入医疗影像产品市场几乎被跨国企业垄断，国内DSA行业也一直面临着缺技术、少人才、短资源的艰难困境，国产DSA品牌也长期在进口产品的垄断压制下生存。“由于国内DSA产业起步晚，介入影像核心技术和自主研发能力相对较弱，产业配套落后等多方面的原因，国产DSA品牌在竞争中处于不利地位，GPS等进口品牌是三甲医院等高端医疗市场的首要选择。尽管近几年，部分国产高端DSA产品已经达到国际水准，但先入为主的观念依然挥之不去。”一位业内资深人士道出了背后的深层次原因。“面对国内DSA行业的尴尬境况，如何加快DSA设备的自主创新，推进DSA产业变革，赢得国内市场，成为关系国产DSA产业生死存亡的重大课题。”
久旱逢甘霖
如果把不断遭遇国外医疗巨头紧逼的国内介入影像产品市场竞争比作一场命运大考的话，作为旁观者，我们看到近年来在DSA行业迅速崛起的国产DSA领军企业——乐普装备交出了一份满意的答卷。近几年，乐普装备立足自主创新，正在以产品创新为灵魂，形成独特的服务模式及优势，力促“中国智造”在高端介入影像设备产业中“破茧成蝶”。
创新求发展
2017年，乐普装备旗下两款DSA产品入选第三批优秀国产设备遴选；同时，乐普装备成为中国医学装备协会“2017年度医学装备售后服务满意度”榜单中唯一进入前三甲的国产医疗器械企业；前不久在上海第十人民医院召开的“左心耳封堵高级培训及手术演示全球直播”中，乐普装备DSA与进口DSA设备同台竞技的出彩表现，赢得了众多业界同仁的高度关注和好评。乐普装备一系列重大产品改进与服务创新在行业内引起了巨大反响，给长期暗淡的国内介入医疗影像产品市场注入了鲜活色彩。
“值得关注的是，乐普装备DSA产品销量已占据国产同类设备市场份额的90%，并服务于国内30个省区市的数百家医院，有效打破了进口产品对国内市场的垄断，推动了医疗设备国产化替代。”业内人士透露，“‘创新求发展，发展赢超越’，这是国产医疗器械企业发展的必经之路，国内市场的蓬勃发展，更催生了乐普装备新一代DSA产品问世。”
引领DSA业界新生代产品问世
1月9日在京召开的全国科技工作会议明确指出：“推进重大产品攻关，加速推进医疗器械国产化、高端化、品牌化、国际化发展。”这与乐普装备一直坚持的DSA产品自主高端化发展战略不谋而合。2017年5月，乐普装备Vicor-CV100型医用血管造影X射线机升级注册变更顺利通过国家药监局审批，目前引领DSA业界的这一重量级产品也已面世。“升级后的Vicor-CV400型医用血管造影X射线机继承了Vicor-CV100型的全部功能，采用的悬吊C臂机架拓展了术者空间，解决了患者一次上导管床实现全身造影的功能，同时图像性能和手术效率都有较大提升。”乐普装备技术负责人介绍称。“这是国产DSA业内完全贴近临床的一次重大尝试和革新之作，客户反馈及意向非常好。产品成果的取得，源于我司数十年如一日专注于DSA产品的研制，以及深入客户使用体验得出的全面调研。”
（乐普装备Vicor-CV400型医用血管造影X射线机）
实现与进口品牌从跟跑到并跑，乐普装备正以卓越的产品和完美的用户体验诠释其自身的专业能力及品牌价值，其致力于国产DSA品牌发展的不俗表现为业内做出了表率。与此同时，近些年卫生部、科技部、工信部等部委为推动国产医疗设备产业发展，不断制定出台并建立多项推动国产医疗设备应用的政策机制，以破解制约国产医疗设备发展应用的障碍，这对整个国产医疗器械行业来说是一大利好，未来必将加快国产医疗设备产业的发展，打破外资医疗设备的垄断，推进国产医疗设备普及应用，惠及国内亿万民众。
