美国食药署一个独立的顾问委员会在审查了几项研究并于9月12日得出结论认为,作为减充血剂销售的成分苯福林(phenylephrine,脱氧肾上腺素),其口服剂对过敏和感冒并无疗效。
苯福林一直以来被认为在感冒或过敏时,可以降低鼻子充血而解缓鼻塞。科学家指出,口服型的苯福林在胃肠被吸收消化地十分完全,只有极少量进入血液中,达到鼻子。该成分被认为安全上没有争议,但多年一直被质疑其有效性。
目前在市面上许多的感冒药都含有此成分,如:感冒胶囊(锭)、利风锭、网络可购买的Vicks NyQuil、Sudafed PE等。
究竟目前提供的科学数据是否支持口服苯福林的剂量作为鼻减充血剂是有效?FDA委员会的16 名成员对此具体问题一致投了反对票,并认为该问题无需进一步研究。
要不要下架?
FDA通常遵循但并不总是采纳其顾问委员会的建议。委员会成员德州奥斯汀大学药学系的Diane Ginsberg医师说:“没有疗效的产品不应该留在市面上。”
对制造厂商来说,任何监管变更可能可能会让制造商付出高昂的代价,包含诉讼。
14日,该机构表示将就是否应将含有苯福林的产品从商店货架上撤下征求公众意见。
使用者集体诉讼药厂
使用者于13、14日提出集体诉讼,指控琼森(JNJ.N)、宝洁(PG.N)和沃尔格林(WBA.O) 葛兰素史克(GSK.L) 等几家公司在感冒药中欺骗消费者,这些药物含有美国一致认可的成分苯福林。
根据一份机构调查,去年美国销售了约2.42亿件含有苯福林的产品,销售额达17.6亿美元,约占口服减充血剂市场的五分之四。
报告称,琼森公司和宝洁公司应该在2018年之前就知道他们关于含有苯福林的产品的营销宣传是“虚假和欺骗性的”。
诉状指出,当年FDA评估鼻塞相关症状的新指南显示,有关苯福林有效性的早期数据不再可靠。