新冠病毒疫苗因为是全新的疫苗,又是紧急授权使用,令有些人见而生畏,很自然对其有效性:功效(efficacy)及效能(effectiveness)会有各种质疑。
功效和效能的区别
功效(efficacy)指在理想的实验室状态中显示疫苗的功效,如临床试验中90%的功效表示,接受疫苗的群组,和安慰剂的群组比较,患病的案例少了90%。然而被选择加入临床试验的人比较健康且年轻,比较没有潜在的身体状况。而且研究专家通常不会将某些群组包括在研究中,如小孩或孕妇。
相对的,效能(effectiveness)指在真实世界中的表现。在实验中能够预防疾病的疫苗,在较广大的群众里其效能就可能降低。
辉瑞/BioNTech推出其新冠病毒的疫苗至英美两国,全世界都想知道其有效性。
辉瑞/BioNTech宣称有95%的功效,牛津/AstraZeneca疫苗平均有70%的功効,莫德纳的疫苗据报导有94.1%的功效。
然而其效能又是如何呢?和抵抗流感、小儿麻痹和麻疹的疫苗比较起来呢?
流感疫苗的效能
疫苗不需要有很高的效能来拯救几千个性命和预防几百万的疾病案例。
例如普通流感疫苗,根据疾病防预防中心,其效能为40-60%。然而在2018-2019之间,预防了约440万流感疾病、230万流感相关的就医次数、58,000流感相关的住院和3,500流感相关的死亡。
值得注意,随着每年循环的流感病毒本质,流感疫苗的效能也有不同。准确决定效能的比例有其挑战性。
值得一提的是,剂量的数目可以增加某些疫苗的效能。两个剂量的流感疫苗,比起一个可以提供更强的保护,但只限于特定的几个群组,如小孩或器官移植接受者。加强的剂量对65岁以上或免疫系统失调的人,则似乎没有帮助。
相反地,抵抗小儿麻痹和麻疹的疫苗,必须有高数目的剂量才能达到最高峰效能。
小儿麻痹疫苗的效能
抵抗小儿麻痹的疫苗可达到100%的效果。根据美国疾病控制中心,两个剂量的非活性小儿麻痹疫苗(IPV)扺抗小儿麻痹的效果达90%以上,三个剂量,效果在99-100%。
美国疾病控制中心专家建议小儿麻痹疫苗分成四个剂量,在小孩2个月、4个月、6-18个月和4-6岁时接种,则效能有99-100%。
小儿麻痹疫苗用来抵抗小儿麻痹病毒,因其会引起大脑和脊髓的感染,造成身体瘫痪。
麻疹疫苗的效能
抵抗麻疹、腮腺炎和德国麻疹的混合疫苗(MMR),两个剂量有97%效能,一个剂量大约有93%的效能。美国疾病控制中心建议第一剂在12-15个月大,第二剂在4-6岁之间。
副作用比较
新疫苗的安全性是每个人都会关心的。“疫苗有多安全”也就是说“什么是疫苗副作用的风险”。我们必须明白,没有药物可以完全没有副作用,即使是最普遍的止痛药。
科学家已经把BioNTech疫苗的副作用分成“很普遍”、“普遍”和“不普遍”。
“很普遍”可能1/10以上的人会有:注射处疼痛、疲劳、头痛、肌肉痛、发冷、关节痛、发烧。
“普遍”可能最多影响到1/10的人:注射处红肿、作呕。
“不普遍”最多影响到1/100的人:淋巴结肿大或感觉不舒服。
流感疫苗的“普遍”副作用:注射处红肿疼痛、头痛、发烧、作呕、肌肉痛。有时候因注射就晕倒。美国疾病控制中心建议,除了6个月以下的儿童或对疫苗严重过敏以外,所有人需接种疫苗。
有的研究发现流感疫苗注射之后,有些微得到格林-巴利症候群的风险,100万人之中有1-2个人。有些研究则发现没有关连。
MMR疫苗的“普遍”副作用:注射处疼痛、发烧、轻微疹子、关节暂时疼痛和僵硬。极少数人可能引发热痉挛、脸颊或颈部肿大,或暂时血小板减少,然而没有性命危险或有长期影响。
小儿麻痹疫苗注射处红肿或疼痛可能会发生,然而任何药物都会有非常极小机会导致严重过敏反应,其他严重伤害或死亡。
新冠病毒疫苗和过敏反应
BioNTech疫苗在英国推出之后,过去有严重过敏的两个接种者,产生过敏反应。使得监督机构建议有明显过敏反应历史的人,不要接种新冠病毒疫苗。
疫苗刚开始的阶段应该谨慎,然而值得注意所有的疫苗,包括小儿麻痹、流感和麻疹疫苗,皆有引发严重过敏反应的风险。这样的风险大约九十万人中有一个。
辉瑞/BioNTech, 莫德纳和牛津/AstraZeneca的新冠病毒疫苗实验,经过上万人接种后所得到的安全资料,足够通过审核发行的紧急授权执照。然而不足以侦查出可能影响十万人之中一个人的稀有案例。
专家以为需要有更多的数据,来决定疫苗和这些过敏反应是否有任何关系,将来对可能有风险的人提供指南。疫苗刚开始,也需要继续监督其安全性和收集其功效的资料,才能指认出不良反应是否有连贯性的型态。
对一般大众,这并不表示他们对接种疫苗需要觉得焦虑。